SHINVA ऑटोक्लेव्हने चीनमध्ये प्रथम FDA 510(k) प्रमाणपत्र प्राप्त केले

 

अलीकडे, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (यापुढे SHINVA म्हणून संदर्भित) ने त्याच्या MOST-T साठी FDA 510(k) प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले आहे.ऑटोक्लेव्ह, SHINVA च्या संबंधित ऑटोक्लेव्हमध्ये जागतिक निर्यातीसाठी पास आणि गुणवत्तेची हमी असल्याचे चिन्हांकित करून, तसेच FDA 510(k) प्रमाणपत्र प्राप्त करण्याची देशांतर्गत निर्जंतुकीकरण उद्योगातील ही पहिलीच वेळ आहे, जी चीनच्या निर्जंतुकीकरण उद्योगातील सुरवातीपासून एक मोठी प्रगती आहे.

बातम्या

 

बातम्या

 

MOST-Tऑटोक्लेव्हT18/24/45/60/80 हे एक पूर्णपणे स्वयंचलित उच्च-तापमान आणि उच्च-दाब जलद निर्जंतुकीकरण उपकरणे आहे जे मध्यम म्हणून दाब वाफेचा वापर करते.हे वैद्यकीय आणि आरोग्य सेवा, वैज्ञानिक संशोधन आणि इतर घटकांद्वारे नसबंदीसाठी वापरले जातेवैद्यकीय उपकरणे, प्रयोगशाळेतील वाहिन्या, कल्चर मीडिया आणि बंद न केलेले द्रव किंवा तयारी, रक्त किंवा शरीरातील द्रवांच्या संपर्कात येऊ शकणारे साहित्य.

या उत्पादनाच्या FDA 510(k) प्रमाणीकरणामध्ये जटिल इलेक्ट्रिकल, सुरक्षितता, EMC आणि नसबंदी कार्यप्रदर्शन अभ्यास आणि चाचण्यांचा समावेश आहे.EPINTEK लॅब्स ANSI AAMI ST55:2016 टेबल-टॉप स्टीम टेस्ट सोल्यूशन्स आणि सुरक्षा आणि EMC साठी चाचणी सेवांचा संपूर्ण संच प्रदान करते, जटिल तांत्रिक आणि चाचणी समस्यांच्या मालिकेवर मात करण्यासाठी SHINVA च्या R&D आणि दर्जेदार टीमसोबत काम करत आहे आणि चाचणी अहवाल पूर्णपणे पूर्ण होता. FDA 510(k) द्वारे स्वीकृत आणि मंजूर.


पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-14-2022